| |
Ngày 26 tháng 5,
2010, Cơ Quan FDA Hoa Kỳ lưu ý
giới tiêu thụ về rủi ro do dược
phẩm chữa mập phì Xenical và
Alli. Đây là hai loại thuốc với
hoạt chất chính là chất orlistat.
Xenical được FDA cho phép bán
với toa của bác sĩ từ năm 1999
để làm giảm mập phì khi dùng
chung với điều chỉnh chế độ dinh
dưỡng và giảm rủi ro bị mập trở
lại sau khi đã sụt kí. Xenical
có 120 mg orlistat.
Tới năm 2007, Alli với 60 mg
hoạt chất orlistat được phép bán
không cần toa bác sĩ để giảm cân
ở người lớn, từ 18 tuổi trở lên,
đồng thời cũng áp dụng tiết chế
ăn uống và giảm tiêu thụ chất
béo.
Theo FDA, trước khi cho phép sản
xuất các thuốc này, cơ quan đã
duyệt xét kết quả nhiều thử
nghiệm trên cả ngàn bệnh nhân
mập phì và thấy rằng chúng đều
an toàn khi dùng và ích lợi của
chúng nhiều hơn là rủi ro. Và
FDA cũng chưa thấy có kết quả
nào cho hay có rủi ro gây tác
dụng xấu cho gan, vì ở các bệnh
nhân dùng thử, men gan bình
thường.
Sau khi thuốc được tung ra thị
trường, FDA khám phá sự tổn
thương của gan do thuốc gây ra,
qua các nguồn tin từ Hoa Kỳ và
nước ngoài. Trong khi duyệt xét
sơ khởi, cơ quan thấy có 32
trường hợp tổn thương gan kể cả
6 trường hợp suy chức năng gan.
Duyệt xét kỹ hơn, cơ quan tìm ra
13 trường hợp tổn thương gan
trầm trọng. Trong số này, 12
trường hợp tiêu thụ Xenical do
nước ngoài báo cáo và một dùng
Alli tại Hoa Kỳ, 2 tử vong vì
suy gan và 3 trường hợp phải
thay gan.
FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất
phải ghi rõ trên nhãn hiệu thuốc
về rủi ro tổn thương gan này.
Cho tới nay, chưa biết rõ nguyên
nhân gây ra tổn thương cho gan
khi dùng orlistat. Tuy nhiên FDA
vẫn muốn lưu ý giới tiêu thụ về
rủi ro này và hướng dẫn dân
chúng về dấu hiệu bệnh của hư
gan để đi bác sĩ khám nghiệm
ngay.
Các dấu hiệu tổn thương gan gồm
có ngứa trên da, mắt và da vàng,
nước tiểu mầu đậm, phân mầu lạt,
biếng ăn, buồn nôn, nóng sốt.
Đang dùng hai thuốc kể trên mà
thấy các dấu hiệu này, phải
ngưng thuốc và tham khảo ý kiến
bác sĩ ngay vì có thể đó là chỉ
dấu của hư gan.
Giới tiêu thụ cũng có thể thông
báo cho cơ quan FDA về tác dụng
phụ gây ra khi dùng Xenical và
Alli, qua số điện thoại
800-FDA-1088.
Bác sĩ Nguyễn Ý-Đức M.D., Texas-Hoa
Kỳ
27/6.2010
|
|